2022年4月，武田公司将在串联移植与细胞治疗会议暨第32届欧洲临床微生物学与传染病大会上展示livtencity(maribavir )的多项积极探索性数据。
此次发表的实验研究侧重于Livtencity用于巨细胞病毒( CMV )感染和疾病的造血干细胞移植( HSCT )受体的一线治疗。
数据摘要主要包括多中心、随机、开放标签3期SOLSTICE试验数据相关的额外分析结果，这些数据也将支持美国FDA去年11月批准Livtencity作为12岁及以上、体重至少35公斤、移植后发生CMV感染或疾病、常规抗病毒疗法难治（更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦的一种或组合疗法，有或无基因型耐药性）患者人群的首选治疗方法。Livtencity可以通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶阻断病毒复制与已有疗法相比也具有更高的安全性。
3期SOLSTICE试验探索性试验包括评估Livtencity治疗与传统抗病毒治疗相比对医疗资源的影响，评估指标超过住院患者数和平均住院时间。 实验结果表明，在治疗阶段，接受Livtencity治疗的患者中31.9%(n=75/235 )至少住院一次，接受常规治疗的患者中36.8 % ( n=43/117 )。 在住院时间方面，接受Livtencity治疗的患者13.27天/人/年，常规治疗的患者28.73天/人/年。
此外，基于1、2、3期( SOLSTICE )研究的群体药代动力学和药效学( PK/PD )模型数据结果显示，患者年龄、体重、性别、种族、移植类型、基线血浆CMV-DNA水平或CMV是否存在突变，患者无需额外调整Livtencity剂量。
3期SOLSTICE试验的亚组分析数据还评估了首次确认CMV-DNA水平小于LLOQ的中位时间。 亚组事后分析包括基线耐药状态和移植类型，均与以前报道的结果一致。 这与常规抗病毒治疗相比，Livtencity组患者CMV-DNA水平短于LLOQ的确认时间。 基线病毒载量较低的患者，Livtencity首次表达CMV-DNA水平小于LLOQ的中位时间为15天。常规抗病毒治疗组患者22天、43天、44天。CMV是最常见、最严重的移植后感染之一，全球发病率估计实体器官移植( SOT )受体约为16-56%，HSCT受体约为30-70%，可导致严重后果，包括移植器官丢失和移植失败。
(责任编辑：编辑露露)
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