foundation medicine Inc.10月9日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准将FoundationOne CDx作为礼来公司的药物塞普替尼(Retevmo，selpercatinib)在实体瘤特定病例辅助诊断。 这种基于组织的综合基因组分析检测可以识别具有RET变化的实体肿瘤患者，提供更明确的治疗选择。
该公司称，不到2%的实体肿瘤具有RET基因融合。
目前，FDA已给予FoundationOne CDx个泛肿瘤批准。 另外，还有ALK、ROS1、NTRK1/2/3、FGFR2、RET等7种基因融合的9种诊断适应证。
最近，2023年8月14日，FDA批准使用FoundationOne CDx作为韭菜酸阿比昔隆双效片剂Akeega的伴随诊断。
该药已批准与泼尼松联合用于疑似有害或有害BRCA变异的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。
这是一项先进的体外诊断检查，利用定性的新一代测序分析324个基因和各种基因组特征，包括微卫星不稳定性( MSI )和肿瘤突变负荷( TMB )。 这是处方专用，专为晚期癌症和实体瘤患者设计。旨在确定随着诊断，可能受益于塞普替尼治疗的患者，并提供更个性化、更有针对性的护理方法。
此外，该辅助检查还旨在提供肿瘤突变分析，供医疗保健专家根据肿瘤学专业指南用于实体恶性肿瘤患者。 需要注意的是，使用此测试并不保证患者能得到适当的治疗， 阴性结果并不排除变化。有些患者可能需要做活检，通过使用这一创新的诊断工具，了解患者肿瘤中存在的特定基因变化，医疗保健提供商可以就最佳治疗方案做出明智的决定。
(责任编辑：编辑露露)
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