9月8日，以色列生物制药公司BioLineRx新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF,中文名为非格司亭)动员造血干细胞至外周血，促进多发性骨髓瘤(MM)患者在移植时患者自体移植的干细胞动员(SCM)。
新闻稿指出：Aphexda是美国近十年来批准的首个干细胞动员治疗多发性骨髓瘤的创新药物。
Aphexda是一款创新CXCR4抑制剂，motixafortide可阻断其同源配体SDF-1α/C-X-C基序趋化因子配体12 (CXCL12)的结合。这导致白细胞增多，循环造血干细胞和祖细胞进入外周循环。该药含有62mg的motixafortide，通过皮下注射给药。
试验纳入的患者被认为代表接受ASCT的典型MM人群，中位年龄为63岁，约70%的患者接受含来那度胺诱导治疗。与安慰剂组相比，Aphexda组的患者在24小时内单剂量调动干细胞量超过4倍。
III期试验结果显示，Aphexda加G-CSF联合方案，使67.5%的患者在两次单采治疗中达到干细胞实现采集每公斤≥600万个CD34阳性细胞的目标，而此数值在安慰剂加G-CSF方案组当中仅为9.5%。
美国移植和细胞治疗学会(ASTCT)指南推荐的采集目标为根据患者体重，每公斤采集300-500万个CD34阳细胞。根据统计，高达47%的患者在单次采治疗后难以收集足够用于ASCT的干细胞数量。
(责任编辑：编辑露露)
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