诺华公司表示，用于治疗患有银屑病关节炎( PsA )、强直性脊柱炎( AS )、非放射学中心轴性脊柱关节炎( nr-axSpA )的成年患者的cosentyx （secukinumab )在美国被批准通过一种新的给药途径——静脉注射给药。顺便说一下，Cosentyx是唯一经静脉注射制剂批准的治疗药物，专门针对白细胞介素-17a(il-17a )被阻断，也是唯一可用于所有这些适应症的非肿瘤坏死因子(TNF-)静脉注射选项。
因为静脉注射只限于成人患者，该制剂在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 Cosentyx的静脉给药方案为患者提供每月30分钟的体重给药方案，无需预给药和实验室监测。 据该公司称，新的静脉给药方案将于2023年第四季度推出。
除了逐渐增加secukinumab给药间隔的结果与接受皮下给药制剂患者的推荐给药方案一致外，静脉给药制剂提供了新的给药选择。 在对83名中度至重度斑块型银屑病患者的研究中，根据基线银屑病面积和严重程度指数( PASI )评分指导注射间隔的患者队列显示，在整个研究过程中皮损均得到改善。平均PASI评分基线为21.53，第4周降至3.71，第12周达到0.59低点，第24周增加至1.047。 平均得分为1.38，表明在第36.2周几乎没有病。诺华公司表示，增加患者剂量的选择为满足患者的需求提供了新的机会。
华盛顿大学医学院临床教授、华盛顿州西雅图市瑞典医学中心风湿病医学研究主任Philip J. Mease医学博士说：“批准Cosentyx作为静脉注射制剂是患者的重要里程碑。这是因为它扩大了他们可用的治疗选择，其作用机制不同于现有的生物静脉注射疗法，同时具有舒适性和熟悉性或既定的治疗方法。 ”
另外，Cosentyx是经过验证的药物，已经进行了14年以上的临床研究。 该药物有可靠证据，包括8年成人实际数据和5年成人中度至重度斑块型银屑病、PsA和as的远期安全性和疗效。
这些数据加强了Cosentyx作为AS、nr-axSpA、PsA、中度至重度斑块型银屑病(成人和儿童)和幼年特发性关节炎( JIA )两种亚型的治疗方法的地位。目前，Cosentyx已在100多个国家获得批准，最近在欧洲获得了用于治疗JIA和化脓性汗腺炎的批准。
(责任编辑：编辑露露)
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