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Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)药品说明书

        2023-10-10 21:44              


研发公司:Ferring Pharmaceuticals
 
适 用 症:治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)与或非乳头状肿瘤的成年患者
 
【适应症】
用于治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)与或非乳头状肿瘤的成年患者。
 
【禁忌症】
对干扰素α或该产品的任何成分过敏的患者禁用Adstiladrin。
 
【警告和注意事项】
1.延迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的发展,这可能是致命的。
2.播散性腺病毒感染的风险:免疫功能低下或免疫缺陷的人可能由于低水平的复制能力腺病毒而存在Adstiladrin播散性感染的风险。避免将Adstiladrin暴露于免疫受损或免疫缺陷的个体。
3.仅通过膀胱内灌注给药Adstiladrin。
4.Adstiladrin不能用于静脉注射、局部使用或口服。
 
【不良反应】
最常见的(> 10%)不良反应(包括实验室异常(> 15%)包括血糖升高(38%)、滴注部位排出物(33%)、甘油三酯升高(30%)、疲劳(24%)、膀胱痉挛(20%)、排尿(尿急)(19%)、肌酐升高(17%)、血尿(尿血)(17%)、磷酸盐降低(16%)、寒战(16%)、发热(发烧)(15%)和排尿困难(排尿疼痛)(16%)。
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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