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Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)药品说明书

        2023-10-10 21:40              


研发公司:梯瓦制药
适 用 症:用于预防成人偏头痛
型号规格:注射:225毫克/1.5毫升/预填充注射
Ajovy是一种单克隆抗体药物,靶向结合靶向降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合作用。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。

适应症】
Ajovy是降钙素基因相关肽拮抗剂,可用于预防成人偏头痛。


【推荐剂量】
Ajovy的两种皮下给药选项可用于推荐剂量
每月225毫克,或
每3个月(每季度)675mg,分三次连续皮下注射,每次225mg。
当切换剂量选项时,在下一个预定给药日期给药新方案的首剂。如果错过了一剂Ajovy,请尽快使用。此后,可以从最后一次给药的日期开始安排Ajovy。

【禁忌症】
对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用Ajovy。

【警告和注意事项】
在临床试验中,Ajovy报告了过敏反应,包括皮疹、瘙痒、药物过敏和荨麻疹。大多数反应为轻度至中度,但有些导致停药或需要皮质类固醇治疗。大多数反应在给药后几小时至一个月内报告。上市后环境中有过敏反应和血管性水肿的病例报告。
如果出现过敏反应,考虑停用Ajovy,并开始适当的治疗。
 
【在特殊人群中使用】
1.怀孕
没有足够的数据表明在孕妇中使用Ajovy存在发育风险。
2.与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险
已发表的数据表明,患有偏头痛的女性在怀孕期间患先兆子痫和妊娠期高血压的风险可能会增加。
3.哺乳
没有关于母乳中存在fremanezumab-vfrm、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Ajovy的临床需求以及Ajovy或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
4.儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5.老年人使用
Ajovy的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
 
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%,大于安慰剂)是注射部位反应。
 


(责任编辑:编辑露露)



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