美国FDA已经批准靶向抗癌药物tabrecta(capmatinib，以前称为INC280，卡马替尼)，用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。
基于2期GEOMETRY mono-1试验( NCT02414139 )的结果，在该试验中接受卡马西平二线治疗( n=31 )的组患者中，该药物的总有效率( ORR )为51.6 ) 95 ) ci、33.1%-69.8%； 这包括51.6%的部分缓解率( PR )和35.5%的稳定疾病率。 2中位缓解期( DOR )为8.4个月) 95%CI，4.2不可评估)、该子集疾病控制率( DCR为90.3 ) 95%ci，74.2%-98.0% )。 中位无进展生存期( PFS )为6.9个月) 95%CI，4.2-13.3 )。在所有先前接受治疗的患者( n=100 )中，卡马西平产生ORR为44.0% ( 95 % ci，34.1%-54.3% )，其中PR率为44.0 %，疾病稳定率为36.0%。
该组使用卡马西平的DOR中位数为9.7个月( 95%CI，5.6-13.0 )，DCR为82.0 )，95%CI，73.1%-89.0% )。 这些患者的中位PFS为5.5个月( 95%CI、4.2-8.1)。
卡马西平阳性CHMP为患者提供了肿瘤治疗的选择。”科隆大学医院综合肿瘤学中心的Juergen Wolf医学博士、GEOMETRY mono-1试验首席研究员在新闻发布会上说。“如果得到欧洲委员会的批准，卡马西平——等新的靶向治疗将通过患者肿瘤的早期广泛分子检查得到支持，可以更好地指导治疗决策，确保患者接受合适的癌症治疗。 ”
至少18岁的B /期非小细胞肺癌患者中携带METex14的患者被纳入研究。 患者ECOG表达状态必须为0或1，每个RECIST V1.1至少有一个可测病变。
EGFR野生型疾病和ALK重排标准需要阴性。 值得注意的是，神经系统稳定或无症状的脑转移患者是可以接受的。 研究人员每天服用两次剂量的卡马西平400 mg，根据之前的疗程和MET状态分为几列。
队列4包括经预处理、二线或三线治疗的患者( n=69 )； 队列5b组包括未接受治疗且一线接受卡马西平治疗的患者( n=28 )； 第6组包括二线治疗接受药物预处理的患者( n=31 )，第7组包括一线治疗未接受治疗的患者( n=32 )。该实验的主要终点为各盲法独立审查委员会( BIRC )的ORR，次要终点为各BIRC的DOR。
其他次要终点包括BIRC和研究人员的DCR、研究人员的DOR和ORR、BICR和研究人员的反应时间和PFS、总体生存率、安全性和药物动力学。 在2020年9月18日的数据截止日期，共有160名患者排队4个队列60名患者未接受治疗，100名患者接受了预处理。 此外，31.7%的未治疗患者和14.0%的接受前治疗的患者仍然接受卡马西平治疗。 停药最常见的原因是疾病的进展。
160名患者中位年龄71岁( 48-90岁)。 多数患者为女性( 60.6 %，白人) 76.9% )，ECOG例) 75.0% )，不吸烟( 60.6 )，腺癌( 82.5% )。 另外，16.3%的患者有脑转移。 关于安全性，研究人员发现卡马西平具有可接受的毒性特性，没有新的信号报告。 所有队列中的373名患者中，98.4%的患者有什么水平的毒性反应。
最常见的不良反应( AE )包括外周水肿) 54.2%，恶心) 45.0%，呕吐) 28.2%，血肌酐升高) 26.5%，呼吸困难) 23.3%，疲劳) 22.3%，食欲下降21.2%。 另外，86.9%的患者出现治疗相关不良反应，其中最常见的是外周水肿( 46.1% )和恶心( 34.3% )。 50.9%的患者存在各种程度的严重不良反应( SAE )，预计其中13.1%与卡马西平有关。
约16%的患者发生导致治疗中断的不良反应。 四位患者出现致命的严重不良事件。 其中心脏骤停( 0.3 )、肝炎( 0.3 )、机械化肺炎( 0.3 )、肺炎( 0.3 )。
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