再生元(Regeneron)眼科公司于8月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Eylea HD (aflibercept)注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。
EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，由Regeneron和Bayer AG联合开发。EYLEA HD是一种用于玻璃体内注射的无菌水溶液，装在一个单剂量小瓶中，含有8mg aflibercept。
据该公司称，在所有适应症中，EYLEA HD的建议剂量为前3个月每4周(每月)8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)，随后在wAMD和DME中每8至16周(2至4个月)8mg，在DR中每8至12周(2至3个月)8mg。
目前，欧洲和日本正在审查aflibercept 8mg的监管文件。该公司还计划向其他国家的其他监管机构提交资料。
(责任编辑：编辑露露)
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