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美国FDA批准处方药Vyvanse胶囊上市

        2023-09-17 14:25              


  Shire公司处方药Vyvanse胶囊获得美国食品药监局(FDA)批准,用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)成年患者。
 
  此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。
 
  研究负责人Matthew Brams说:“研究显示服用Vyvanse的患者,其症状在六个月内保持稳定。随机接受治疗的话,Vyvanse组高达91%的患者症状稳定,而安慰剂组的只有25%。”
 
  FDA这次批准,意味着Vyvanse可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者。
 
  Shire医药研发的高级副总裁Jeffrey Jonas说:“研究数据及结果强调了,Vyvanse能够帮助ADHD患者控制其症状。”
 

(责任编辑:编辑露露)



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