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Ongentys(opicapone)药品说明书

        2023-09-17 14:24              


2020年4月27日,神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。
 
Ongentys是一种儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,可用于治疗“关闭”期的帕金森病患者,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法。Ongentys是第一款也是唯一一款可减少“关闭”期时间,且不会引起运动障碍的COMT抑制剂。
 
适应症:Ongentys适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者。
 
Ongentys推荐剂量和给药方法:
 
1.给药和给药信息
Ongentys的推荐剂量为50mg,每天睡前口服一次。患者在服用Ongentys之前1小时和之后至少1小时内不应进食。
 
2.肝损伤患者的剂量建议
对于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者,Ongentys的推荐剂量为25mg,每天睡前口服一次。避免在患有严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者中使用Ongentys。
 
3.停药和错过剂量
当停用Ongentys时,监测患者,并根据需要考虑调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂Ongentys,应在第二天的预定时间服用下一剂。
 
4.过量用药
目前还没有针对Ongentys的特效解药。作为一项一般措施,应考虑通过洗胃和/或通过施用活性炭来灭活Ongentys。在管理过量用药时,提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测,并考虑多种药物参与的可能性。
 
禁忌症:
 
1、同时使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
 
2、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤。
 
不良反应:Ongentys常见的副作用可能包括:感觉头晕;不受控制的肌肉运动;血液检查异常;便秘;或体重减轻。
 

(责任编辑:编辑露露)



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