在一项比较Fasenra（贝那利珠单抗）和Mepolizumab（美泊利单抗）的头对头研究中观察到，在接受口服皮质类固醇、接受或不接受稳定免疫抑制治疗的嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中，缓解率相当。
贝那利珠单抗是一种白细胞介素-5受体α导向的细胞溶解单克隆抗体，目前在美国被批准用于12岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性细胞表型的患者的附加维持治疗。
这三期MANDARA研究( NCT04157348 )纳入了140名复发或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者。研究参与者被随机分配每4周接受3次30mg贝那西单抗皮下注射或100mg培哚单抗皮下注射。
该试验的主要终点是第36周和第48周病情缓解(伯明翰血管炎活动评分为0，定义为口服皮质类固醇剂量4mg/天)的患者比例。 研究结果表明，贝那利单抗已达到主要终点，缓解率不亚于美泊利单抗。
“MANDARA考试的积极结果令人兴奋。 主要研究员Michael Wechsler博士说：“目前，嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者的治疗选择有限，但面临严重症状，如果不治疗，甚至可能致命。该试验显示，每月一次生物药物注射有助于患者达到与现有护理标准相当的缓解率，贝那利珠单抗提高了其作为嗜酸性肉芽肿性多血管炎潜在治疗选择的重要性。 ”
(责任编辑：编辑露露)
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