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Voraxaze(glucarpidase)药品说明书

        2023-09-12 19:49              


VORAXAZE (glucarpidase)是一种羧肽酶适用于由于肾功能受损有延长甲氨蝶呤清除率患者中毒性血浆甲氨蝶呤[methotrexate]浓度(>1 μmole/L)的治疗。
 
使用的限制:VORAXAZE不适用于表现甲氨蝶呤期望清除率患者中使用(对给予甲氨蝶呤剂量特异性平均甲氨蝶呤排泄曲线血浆甲氨蝶呤浓度的2个标准差内)或有肾功能正常或轻度受损因为暴露于亚治疗甲氨蝶呤患者的潜在风险。 
 
剂量和给药方法
给予VORAXAZE作为单次静脉注射50单位/kg。
 
剂型和规格
冻干粉1,000单位每小瓶
 
禁忌证
 
警告和注意事项
严重过敏反应,包括过敏反应,可能发生。 
 
对VORAXAZE给药后48小时内采集的样品用免疫分析甲氨蝶呤的测定是不可靠的。
 
用亚叶酸钙[leucovorin]继续治疗直至甲氨蝶呤浓度已维持低于亚叶酸钙治疗阈值最小3天。 
 
VORAXAZE给药前或后内不要给予亚叶酸钙。
 
VORAXAZE给药后共48小时,根据患者的VORAXAZE前甲氨蝶呤浓度决定亚叶酸钙剂量
 
有指征继续水化和尿碱化。
 
不良反应
在临床试验中,最常见相关不良事件(发生 >1%患者)是感觉异常,脸红,恶心和/或呕吐,低血压和头痛
 
药物相互作用
亚叶酸钙是VORAXAZE底物。VORAXAZE剂量前或后2小时内不要给予亚叶酸钙。
 
其它VORAXAZE的外源性底物包括还原型叶酸盐和叶酸盐抗代谢物。
 
特殊人群中使用
妊娠:无人或动物资料. 只有如明确需要时使用。 
肾受损:在有肾受损患者中建议无需调整剂量。 
 

(责任编辑:编辑露露)



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