美国FDA宣布英国制药公司BTG的Voraxaze批准用于降低肾功能损伤所致化疗药物甲氨蝶呤( MTX )清除时间延长后体内出现的中毒水平。 MTX被批准用于治疗乳腺癌、骨癌、肺癌和白血病。小剂量时，也常用于治疗类风湿关节炎和其他免疫系统疾病。 MTX在体内通过肾脏清除，持续高剂量的MTX化疗会导致肿瘤患者肾功能衰竭。
美国FDA宣布英国制药公司BTG的Voraxaze批准用于降低肾功能损伤所致化疗药物甲氨蝶呤( MTX )清除时间延长后体内出现的中毒水平。
MTX被批准用于治疗乳腺癌、骨癌、肺癌和白血病。 小剂量时，也常用于治疗类风湿关节炎和其他免疫系统疾病。 MTX在体内通过肾脏清除，持续高剂量的MTX化疗会导致肿瘤患者肾功能衰竭。
FDA癌症药物部主任表示，化疗药物MTX体内清除时间延长会导致肝肾损伤、皮疹、严重口腔溃疡、肠内壁损伤、血细胞下降导致患者死亡等严重不良反应。
Voraxaze是一种羧肽酶，能快速、可持续地减少肾功能损伤引起的中毒。 Voraxaze在参加临床研究的22例患者中可使MTX的药物浓度降低95%。 在其中的10名被调查者中，Voraxaze可使甲氨蝶呤血药浓度15分钟降至预期水平，疗效可持续8天。
FDA还赋予Voraxaze罕见的药物地位，该药将拥有7年的市场垄断权。
(责任编辑：编辑露露)
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