2019年8月15日，美国食品药品管理局批准发售rozlytrek ( entrectinib enchivi )胶囊，用于治疗12岁以上成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )融合阳性的实体肿瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。 这是继Keytruda和另一种NTRK融合抑制剂Vitrakvi之后，FDA批准的第三种泛组织抗癌药物。
Rozlytrek是罗氏首创的肿瘤不可知论( tumor-agnostic，即与肿瘤类型无关，“与癌症类型无关”)治疗，在包括已经扩散到大脑的肿瘤在内的多种肿瘤类型中表现出持续缓解。 在美国和欧盟，Rozlytrek以前分别被授予治疗NTRK融合实体肿瘤的划时代药物资格( BTD )和首选药物资格( PRIME )。 NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤型中鉴定，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、直肠癌和肺癌。
Rozlytrek的活性药物成分为entrectinib，它是选择性酪氨酸激酶抑制剂( TKI )。靶向治疗NTRK1/2/3 (编码TRKA/TRKB/TRKC )或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体肿瘤。 entrectinib可通过血脑屏障阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性，携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
警告和注意事项：
1 .充血性心力衰竭。 Rozlytrek可能会引起充血性心力衰竭并加重。 心力衰竭相关症状和生命体征包括持续咳嗽、呼吸急促、躺下呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、踝、足、足肿胀。
2 .中枢神经系统效应。 Rozlytrek可能影响头晕、情绪变化、混乱、幻觉、注意力、记忆力和睡眠。
3 .骨折。 Rozlytrek可能会增加你骨折的风险。
4 .肝脏毒性。 在接受Rozlytrek治疗期间，需要进行血常规检查以检测肝功能。 如果出现严重的肝脏问题，可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止Rozlytrek。
5 .高尿酸血症。 Rozlytrek可能血液中的尿酸过多。 在Rozlytrek治疗之前和期间检测你血液中的尿酸水平。 血尿酸水平较高时，可能需要服用降尿酸的药物。
6.QT延长。 QT延长会引起危及生命的心律失常。 在进行Rozlytrek治疗之前和期间需要检查心电图QT间期延长相关症状包括头晕、心率不规则或心率过快。7 .视力问题。 Rozlytrek可能会引起视力下降、眼睛对光敏感、看闪光灯和漂浮物等视力问题。 如果在Rozlytrek治疗期间出现严重的视力问题，可能需要停止使用Rozlytrek，并在眼科检查。
Rozlytrek常见的不良反应包括疲劳、便秘、消化不良、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌肉痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
(责任编辑：编辑露露)
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