欧洲委员会( EC )已批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek（entrectinib），治疗12岁以上神经营养性酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。具体来说，就是由于疾病的局部进展、转移或手术切除，可能引起严重疾病，且从未接受过NTRK抑制剂，没有满意的治疗选择的患者。
此外，EC批准了Rozlytrek治疗从未接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者。
Rozlytrek与多个NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性，包括肉瘤、非小细胞肺癌、涎腺乳腺样分泌癌( MASC )、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、直肠癌、神经内分泌肿瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤
NTRK融合阳性实体瘤的治疗： Rozlytrek总缓解率( ORR，74例患者)为63.5%，在13种不同实体瘤类型下观察到客观缓解。
中位缓解期( DoR )为12.9个月)范围： 9.3-未达标)。
ROS1阳性晚期NSCLC的治疗： Rozlytrek的总缓解率( ORR； 94例患者，中位随访12个月(为73.4%，中位DoR为16.5个月(范围： 14.6个月-28.6个月)。161例随访6个月的患者中，包括29%的中枢神经系统( CNS )转移患者，ORR为67.1%。基线存在中枢神经系统( CNS )转移患者：均观察到对Rozlytrek的治疗反应，NTRK和ROS1患者组中颅内ORR分别为62.5%和79.2%。
儿科患者治疗： Rozlytrek在所有NTRK基因融合( n=5)儿童和青少年患者中均缩小肿瘤( ORR=100% )，其中2例完全缓解( CR=40% )。2例原发性高级肿瘤患者中观察到客观缓解，其中1例完全缓解。
Rozlytrek的耐受性良好，最常见的不良反应是疲劳、便秘、味觉改变(口臭)肿胀)水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱)、感觉障碍)、呼吸短促)、贫血、体重增加、血肌酐增加、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽。
Rozlytrek是一种新型的“广谱”抗癌药物，于2020年6月在日本率先获得批准，成为该市场批准标的NTRK基因融合的首个“肿瘤不可知论”药物。
NTRK基因融合被鉴定为一系列难以治疗的实体肿瘤类型，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、直肠癌和肺癌。
(责任编辑：编辑露露)
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