Atrix Laboratories公司于2003年11月7日宣布,Eligard (亮丙瑞林醋酸盐注射液,leuprolide )已经获得加拿大药政当局批准,用于前列腺癌的治疗。此次批准的2种剂型7.8和22.5mg分别为1月期、3月期缓释制剂。 Eligard产品在加拿大的销售权归赛诺菲德堡所有。
负责Eligard的技术负责人Elyse Wolff表示:“我们期待通过FDA的批准,在全球范围内成功实施Eligard。 这次加拿大的批准是在美国以外首次批准,非常令人鼓舞。”
Eligard (亮丙瑞林醋酸盐注射液,leuprolide )的恒速释放可减少睾酮水平,抑制肿瘤增多,用于褪黑素应答型前列腺癌的治疗。 Eligard以液体形式将药物送入患者皮下,采用Atrix公司的专利释放技术。注射部位凝血后,按预设释放醋酸亮丙瑞林。
Eligard30mg产品恒速释放4个月,目前正在加拿大药政部门监测,Eligard种剂型在美国上市,用于晚期前列腺癌的治疗。
此次批准的Eligard 7.5和22.5mg,与其他褪黑素前列腺癌治疗药物一样,在治疗第一周血清中睾酮浓度可能瞬间上升,开始时可能出现症状恶化或新症状。通过监测血清内睾酮水平和前列腺特异性抗原,判断对药物的相应情况。
Atrix Laboratories公司致力于先进的药物释放技术的研究,目前已拥有5项技术专利,涉及领域包括肿瘤学、疼痛的治疗和皮肤类药物。 该公司经常与大型制药公司合作,将该专利技术应用于新的化学实体,或帮助现有产品延长专利期限。
(责任编辑:编辑露露)
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