Reyvow代表美国FDA 20多年来批准的首个新型急性偏头痛治疗药物。
礼来( Eli Lilly )最近在PAINWeek2020实时虚拟会议上发表了一项新的期临床研究CENTURION结果，将口服reyvow ) Lasmiditan ) C-V片剂用于治疗成人患者的偏头痛发作。
Reyvow是一种口服处方药，2019年10月经美国FDA批准用于成人不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 Reyvow代表了20多年来FDA批准的第一种新型急性偏头痛治疗药物。
该药是FDA批准的首个5-HT1F受体激动剂，可同时作用于中枢和周围神经，其作用机制与目前上市的其他偏头痛急性治疗药物不同。 需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的防治，该药量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。
在临床研究中，Reyvow单次给药仅2小时就迅速彻底消除了偏头痛的疼痛及其最棘手的症状(恶心、光敏、音敏)。 美国FDA和美国头痛协会发表的最新指导意见提高了临床标准，建议偏头痛药物临床试验的效果，不仅要缓解疼痛，还要证明疼痛的消除和最棘手的症状的消除。 Reyvow是FDA批准的首个符合该新标准的偏头痛急性治疗药物。
CENTURION研究评估Reyvow在成人偏头痛(有无先兆症状)急性治疗中的有效性和安全性，包括4次发作中治疗反应的一致性。 在这项研究中，1471例偏头痛患者被随机分组，每次发作至少一次reyvow200mg(n=486 )、100 mg ( n=485 )，接受对照治疗(安慰剂部分应用，但并不用于所有发作，n=500 )。 在研究中，患者疼痛至少为中度疼痛，且在疼痛发作后4小时内治疗偏头痛发作。 主要疗效终点为首次发作服药后2h内疼痛消失，三次发作中两次发作服药后2h内疼痛消失。
次要终点包括1小时疼痛消失、24小时和48小时疼痛消失、1小时和2小时疼痛缓解等。 患者于给药后30分钟、60分钟及给药后2、4、6、24、48小时将结果输入电子日记。
研究的所有治疗比较都是预先指定的，有18个目标被选通。 这意味着在研究结束前设定，每个比较都按特定顺序单独审查，验证研究结果的正确性。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
