2022年5月24日，United Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了tyvasodpi(treprostinil )，吸入粉剂用于治疗肺动脉高压（PAH；WHO第1组）和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD；WHO第3组）提高运动能力，注： Tyvaso DPI为药物-设备联合治疗，由曲前列环素干粉制剂和小型便携式干粉吸入器组成。
值得一提的是，Tyvaso DPI是FDA批准的唯一用于肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的干粉吸入器。
该批准得到非盲第一阶段BREEZE研究( NCT03950739 )的数据支持，该研究评估了51名使用稳定Tyvaso吸入溶液方案的成人肺动脉高压患者使用Tyvaso DPI的安全性和耐受性。
研究结果表明，Tyvaso吸入溶液转入Tyvaso DPI是安全的，耐受性良好。 还报告了6分钟的步行距离、设备偏好和满意度以及患者报告的结果(所有次要终点)的显著改善。
一项单独的药代动力学研究，结果显示各自对应的Tyvaso DPI和Tyvaso吸入溶液剂量水平全身前列环素暴露量相当。
DPI装置为前列腺素治疗的给药提供了方便的选择。 但是，Tyvaso DPI吸入器自首次使用之日起最多可使用7天。 然后，必须将其丢弃并更换为新的吸入器。
肺动脉高压是一种进行性的、可危及患者生命的肺血管疾病，主要影响心脏和肺的结构和功能，而间质性肺病常伴有肺动脉高压，使病情更加复杂化。
(责任编辑：编辑露露)
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