Mounjaro是美国FDA批准的首个也是唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，Mounjaro同时也是近10年来批准上市的首个新型降糖药物。
近日，在美国糖尿病协会( ADA ) 2022年年会上，礼来公司发布了SURPASS-4试验探索性分析数据。
数据显示，在心血管（CV）风险升高的2型糖尿病成人患者中，每周一次的新型降糖药Mounjaro（tirzepatide）治疗改善了肾脏预后，显著减缓了慢性肾脏病（CKD）进展，包括新发大量蛋白尿的发生率。
mounjaro(tirzepatide )是一种礼节性开发的新型葡萄糖依赖胰岛素促进多肽( GIP)受体和胰高血糖素样肽-1)受体双重激动剂。
tirzepatide是单分子，激活人体GIP和GLP-1受体。 GIP和GLP-1都是天然的肠道促胰岛素激素，能促进胰岛素分泌。 tirzepatide将两种胰岛素促进作用整合为一个单分子，它代表了一种治疗2型糖尿病的新药。
会上发表的SUPERSES-4试验探索性分析评估了tirzepatide和滴定甘精胰岛素( iGlar )治疗的患者发展到预先指定肾脏终点的情况。 该分析以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏预后结果。
临床终点是eGFR低于基线40 <，肾脏死亡，进展为终末期肾病( ESKD )，是否新发生大量蛋白尿( new onset macroalbuminuria )的复合事件。
该试验共纳入1995名患者，平均年龄63.6岁，平均血糖水平( A1C )为8.5%，大多数患者肾功能正常，平均eGFR为81.3 ml/min/1.73m2。17%的患者有中度或重度肾功能下降( eGFR<； 60 ml/min/1.73m2 )，28%的患者有微量白蛋白尿( UACR 30-300 mg/g )、8%的患者大量白蛋白尿( UACR ) 300 mg/g。 患者随访104周。结果与滴定甘精胰岛素( iGlar )治疗组患者比较，
tirzepatide治疗组患者肾脏并发症( eGFR低于基线40 )，肾脏死亡，进展到ESKD，新出现大量蛋白尿) ( HR=0.59[95%CI:0.43-0.80]； p<； 0.05 )。 特别是，新大量蛋白尿(肾脏终末不良信号)发生率在tirzepatide治疗组显著降低( HR=0.41(95%ci:0.26-0.66 )； p<； 0.05 )。此外，在2型糖尿病和心血管高风险患者中，tirzepatide降低肾功能丧失率和尿蛋白排泄量，后者是CKD进展的风险标志物。
此前，2022年5月mounjaro(tirzepatide )获得FDA批准，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病( T2D )成人患者血糖控制。
(责任编辑：编辑露露)
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