泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请目前正在FDA审查中，新的研究数据显示，其凭借提高的选择性和更少的脱靶效应，可取得良好的健康相关生活质量预后。
根据2022年EHA大会上提出的3期SEQUOIA试验( NCT03336333 )的患者报告结果进行评估，与苯达马司他丁三酰单克隆抗体相比，zanubrutinib(brukinsa)在治疗期慢性淋巴细胞性白血病( CLL )和小淋巴细胞性淋巴瘤( SLL )患者中获得了良好的健康相关生活质量( HRQOL )预后。
这是一项非盲、随机的SEQUOIA试验，与苯达莫司汀利妥昔单抗相比，西布替尼旨在评估以前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效。 根据本研究的中期分析，接受BTK抑制剂治疗而非苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗患者中位随访时间26.2个月的PFS显著延长。 在此，根据患者报告的基线到第24周的结果来评价HRQOL。结果接受西布替尼治疗的患者12周和24周HRQOL改善。
第12周，接受西布替尼治疗的患者全球健康状况( GHS )平均变化为2.9 )标准差( se )、1.62； 在95%可信区间，-0.2至6.1 )，接受苯达伐他汀利妥昔单抗的患者为2.2 (标准误( se )，1.73； 95%可信区间，-1.2到5.6 )。另外，第12周时使用西布替尼时身体功能的平均变化为1.9(se，1.19； 95%CI，-0.5至4.2 )，使用苯达莫司汀/利妥昔单抗时为0.9(se，1.26 )； 95%CI，-1.6到3.4 )、
使用锡布奇尼时角色功能的平均变化为1.7(se，2.00； 95%CI，-2.3至5.6 )，使用苯达莫司汀/利妥昔单抗时为-2.8(se，2.13； 95%CI，-6.9至1.4 )。
“与苯达莫司汀利妥昔单抗治疗患者相比，丁丙诺啡治疗的初治患者GHS、躯体功能和作用功能以及疲劳、腹泻和恶心/呕吐症状均有较大改善； 两组患者疼痛的改善相似，”主要研究者Paolo Ghia在海报上这样写道。
与普通人群相比，未经治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的HRQOL低于正常水平，这仍然是该领域未能满足的需求。 除了治疗相关的副作用外，还可出现慢性疲劳、疼痛、发热、频繁感染、盗汗、淋巴结肿大、脾和肝肿大。表明BTK抑制剂(包括西布替尼)可改善患者无进展生存期( PFS )和总生存期( OS )。 此外，西布替尼的设计可减少靶外效应，目前被推荐作为慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的首选一线和后续治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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