美国食品药品监督管理局( FDA )批准Fyarro (西洛他丁结合型纳米粒)用于混悬液注射，供患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）的成人使用。
Fyarro是首个获批治疗晚期恶性PEComa的药物，它是一种预后不良、治疗选择不多的侵袭性肉瘤，Fyarro为医生提供治疗这一罕见疾病患者的新武器。
在某2期注册试验中，独立审评总体缓解率为39%，2例患者在长期随访后实现完全缓解。中位随访时间36个月，范围5.6~55.5个月，仍在持续，但未达到中位缓解持续时间。 一些受访者表示，92%的答复期超过6个月，67%的反应持续12个月以上；58%的反应持续时间超过2年。
Fyarro不能用于有西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白严重过敏史的患者。
最常见的不良反应(发生率≥30% )为口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、筋骨痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐、味觉障碍。
最常见的3级至4级实验室异常(发生率≥6%)为淋巴细胞、钾、磷酸盐和血红蛋白减少，葡萄糖和脂肪酶增加。
(责任编辑：编辑露露)
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