最近，ObsEva和Theramex共同获得了欧洲委员会( EC )批准发售口服促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂Yselty（linzagolix）,用于治疗育龄期成年女性( 18岁以上)子宫肌瘤(UF)中度至重度症状。
批准是根据两个PRIMROSE临床三期研究的积极结果。 第24周的联合实验数据显示，84.5%接受200毫克Yselty，在接受内分泌反向添加治疗的女性中有疗效。另一方面，接受100毫克Yselty但未接受内分泌反向添加治疗的女性中，56.5%的患者得到了缓解。
Yselty是一种口服GnRH拮抗剂，每日一次。 Yselty开发时的设计是让患者在选择剂量时具有灵活性。 无论子宫肌瘤患者自身是否接受内分泌反向添加治疗。
对于接受内分泌反向添加治疗的女性患者，Yselty提供了潜在的“best-in-class”疗效和耐受性。
对于不能或不愿意接受内分泌反向添加治疗的患者来说，该药是欧盟境内首个无需内分泌反向添加治疗即可使用的口服GnRH拮抗剂。
“作为第一个也是唯一批准的GnRH拮抗剂，我们可以提供灵活的剂量选择，包括添加和不添加激素的治疗。 Yselty可能改变治疗模式，显著提高欧盟子宫肌瘤妇女的医疗选择。“ObsEva首席临床官Brandi Howard博士说。 “我们很高兴成为第一家为妇女和医生提供非激素给药选择的公司。 这些女性可以通过禁忌症和个人喜好来避免激素治疗。也为适合激素治疗的女性提供给药选择。 ”
Yselty在欧盟批准的剂量如下：
1.100mg或200mg，每日1次，含激素ABT，持续时间不限。
2.100mg，每日一次，适用于不建议使用ABT或倾向避免激素治疗的女性，治疗持续时间不限。
3 .对于需要减少子宫和纤维瘤体积的临床，短期(小于6个月)每日一次，每次200mg。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
