2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法tepezza(teprotumumab-trbw )上市，治疗甲状腺眼病( thyroid eye disease，TED )。
值得一提的是，tepezza(teprotumumab-trbw )是第一类，是目前获得FDA批准的甲状腺眼病治疗药物中唯一的一种。
Tepezza是完全人单克隆抗体( mAb )，是胰岛素样生长因子1受体( IGF-1R )的靶向抑制剂。 迄今为止，FDA授予了Tepezza的优先审查资格、孤儿药、快速通道和划时代的治疗方法等称号。
一项名为OPTIC的研究显示，使用Tepezza治疗的患者与安慰剂相比，使用Tepezza治疗的患者眼球突出症有很大改善，第24周时另一只眼睛也没有恶化。 在接受Tepezza治疗的患者中，67.9%的患者复视(至少复视)至少达到一个阶段的基线，第24周时28.6%的患者接受安慰剂( p=0.001 )。 结果显示，使用Tepezza的治疗组与安慰剂组相比，完全复视的患者较多。
此外，Tepezza治疗时多为轻度或中度不良反应，试验中可控制，几乎无中断或治疗中断。
此外，该OPTIC研究已达到完全的次要终点，其中包括复视减少、生活质量提高、临床活动评价下降等。 在该研究中，Tepezza显示出良好的耐受性，Tepezza治疗时发生的大部分不良事件是可以得到控制和解决的轻度或中度事件。
甲状腺眼病是一种严重、进展性且潜在威胁视力的少见自身免疫性疾病。 这是一种罕见的格雷夫斯病患者，因自身抗体激活眶后间隙细胞上IGF-1R介导的信号复合体而引起的独特疾病。
这可能带来一系列负面影响，造成长期不可逆转的损害。 随着TED的进展，其可能引起的严重损害可导致眼球突出(眼球突出)、斜视(复视—— )甚至致盲。
(责任编辑：编辑露露)
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