2022年7月2日，Seagen公司公布了重要的两期MOUNTAINEER试验的所有结果。 这个试验是TUKYSA（tucatinib )联合托品单抗对以前治疗的HER2阳性转移性结直肠癌( mCRC )患者有良好的耐受性和持久应答。
这些最新数据于7月2日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会( ESMO )世界胃肠癌大会的口头会议上公布。
替尼( Tukysa，tucatinib )是HER2蛋白的口服TKI。 体外证明，该药物能抑制HER2和HER3磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信号转导和细胞生长。该药物在表达HER2的肿瘤细胞中也表现出抗肿瘤活性。
“这项研究显示了托卡替尼和肌钙蛋白抗双重抑制HER2对HER2阳性转移性结直肠癌患者的益处，包括许多在参加试验之前癌症已经扩散到肝脏和肺部的患者。“SeagenCEO兼首席医疗官Roger Dansey说。 “我相信这种无化疗的组合可能在解决这种疾病患者未能满足的需求方面发挥重要作用。 ”
20.7个月的中位随访持续时间(四分位范围： 11.7，39.0 )，MOUNTAINEER试验结果显示，HER2阳性患者中( n=84，中位年龄为55.0岁)范围： 24-77] ) )、每个盲法独立中心审查( BICR )的确认客观应答率( cORR )为38.1 ) 95%置信区间( ci ):27.7，49.3 )。这些患者中，各BICR的中位应答持续时间( DoR )为12.4个月( 95 % ci:8.5，20.5 )。 各例BICR中位无进展生存期8.2个月( 95 % ci:4.2，10.3 )，中位总生存期24.1个月( 95 % ci:20.3，36.7 )。
研究开始时，这些患者中，分别有64.3%和70.2%有肝或肺转移，中值为3.0 ( 1，6 )既往曾接受全身治疗。接受替考拉宁单药治疗组患者( n=30 )中BICR每周ORR为3.3 ) 95 % ci:0.1，17.2 )，疾病控制率为80.0%。12周内不响应托卡替尼单药治疗或随时有进展的参与者，可接受托卡替尼与托洛匹定单药耐药联合治疗。
托卡替尼与曲匹司他丁单抗( n=86 )患者中最常见( 20以上)的治疗表现不良反应( AE )为腹泻( 1级或60.5%，3:3.5 )、疲劳( AE )水平2.3%级，恶心( 1级或2级： 2:34.9 )和输液相关反应) 1级或2级： 2:20.9 )。 最常见3级AE为高血压( 3级： 7.0% )。 5.8%的患者出现导致停止任何治疗的AE。没有报告AE导致的死亡。
(责任编辑：编辑露露)
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