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Kerendia 用于治疗2型糖尿病肾病获得日本批准

        2023-08-23 11:00              


日本厚生劳动省医药品食品安全委员会批准将非奈利酮Kerendia(Finerenone)用于治疗2型糖尿病肾病(DKD),降低持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。
 
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
 
Kerendia(finerenone )作用机制
 
非氖Kerendia(finerenone )是非甾体类药物,能选择性阻断肾小管和组织中的皮质激素( chillode )受体。 作用于肾小管会减少液体潴留,减轻肾脏和心脏的负荷,组织中的MR受体被阻断,器官损伤受到抑制。
 
重要三期FIDELIO-DKD研究
 
finerenone首次出现肾功能衰竭,估计肾小球滤过率( eGFR )至少在4周内持续低于基线水平40 )以上,肾脏死亡复合风险明显降低18 ) ( HR=0.82; 95%CI:0.73-0.93; p=0.0014 )。
 
另外,finerenone随访中位2.6年,与安慰剂相比,明显降低了重要次要终点的风险。 降低心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或心力衰竭住院时间复合风险14 % ( pHR=0.86[95%CI:0.75-0.99; p=0.0339] )。
 
Kerendia(finerenone )不良反应
 
临床试验中,高钾血症表现为特征性不良反应(其他MR受体阻滞剂也很常见)。
非吡啶酮Kerendia(finerenone )用法/剂量
1 .一般来说,成人每天口服以下剂量的非奈利酮Kerendia一次(请注意,剂量因eGFR而异) :
2.eGFR为60mL/min/1.73m2以上: 20mg3.eGFR小于60 ml/min/1.73 m2:10 mg开始给药,给药4周后根据血清钾水平和eGFR增加剂量至20mg。
 

(责任编辑:编辑露露)



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