2022年2月7日，Azurity制药宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了fleqsuvy ( baclofen oral suspension，巴氯芬口服混悬液)，25mg/5mL(5mg/mL )浓缩制剂用于治疗多发性硬化症( MS )或脊髓损伤和其他脊髓疾病引起的痉挛，特别是缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、痉挛、肌肉僵硬。Fleqsuvy是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂。
该批准基于健康成人生物利用度研究，并将巴氯芬口服片剂与Fleqsuvy进行比较。 空腹条件下，20mg剂量水平下口服混悬剂与口服片剂型巴氯芬生物利用度相似。
Fleqsuvy以25mg/5mL(5mg/mL )葡萄味口服混悬液形式提供。 在处方、分配和给药浓缩制剂之前，必须验证产品的强度和剂量。 建议使用校准的测量设备测量和运输规定的剂量。
Azurity制药董事长兼首席执行官Amit Patel在评论批准中表示：“Fleqsuvy的临床概况允许为痉挛患者提供定制和灵活的给药方式，痉挛是一种可能影响日常功能的衰弱症状。”
Fleqsuvy为难以吞咽片剂或喜欢液体制剂的患者提供了有效剂量的巴氯芬口服液体药物选择。 作为FDA批准的浓度最高的巴氯芬口服液，Fleqsuvy允许患者使用最低量的处方。对吞咽困难患者来说可能是重要的考虑因素。
需要注意的是，Fleqsuvy不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。
巴氯芬片适用于多发性硬化症引起的严重可逆肌肉痉挛，Fleqsuvy批准为患者提供新的治疗选择。
(责任编辑：编辑露露)
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