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FDA批准Zonisade 治疗部分癫痫发作患者

        2023-08-22 17:16              


2022年7月18日,Azur ity pharma ceuticals,Inc公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准唑尼沙胺zonisade ( zonisamide oral suspension,唑尼沙胺口服混悬液)作为辅助疗法,用于治疗16岁以上癫痫成人和儿童患者部分性癫痫发作。
 
顺便说一下,Zonisade是FDA批准的第一个也是唯一的唑尼沙胺口服液剂。
 
唑尼沙胺的疗效和耐受性已在三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中得到证实。 唑尼沙多必须每天服用一次或两次。 唑尼沙多对16岁以下患者的疗效和安全性尚不确定。
 
全球有6500万人患有癫痫,据估计,2010年每26人中就有一人患癫痫美国。 癫痫还可能出现学习障碍、自闭症、焦虑、抑郁等共病和并发症,加重了患者及其家属管理这种复杂脑病的负担。
 

(责任编辑:编辑露露)



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