来自3期TROPiCS-02试验结果显示，使用trodelvy(sacituzumab govitecan )与激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的益处相关，该乳腺癌对内分泌治疗具有耐受性。
根据2022年美国临床肿瘤学会Annua会议公布的数据，与医生选择的标准护理化疗相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )降低了34%的疾病进展风险。
中位随访10.2个月时，trodelvy(sacituzumabgovitecan )治疗中位无进展生存期(或从治疗开始到疾病进展的时间)为5.5个月，而研究者选择的化疗为4个月。
初步分析显示，总生存期(患者存活时间)数据尚不成熟，但研究人员指出，与标准化疗相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )有改善的趋势。
6个月来，接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )治疗的272名患者中有46%存活，疾病无进展，但化疗的271名患者中有30%。 在12个月的时间里，无进展生存率分别为21%和7%。
与化疗相比，trodelvy(sacituzumabgovitecan )在重度预处理、内分泌抵抗素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中显示显著临床疗效和可管理性安全性，应被认为是这一重度预处理组的潜在治疗方法。
对于连续使用内分泌疗法(包括CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂、PI3K抑制剂)治疗后发展为进展性疾病的患者，标准治疗包括卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、艾弗里等单药化疗。 由于获得性耐药性，晚期化疗患者结局不理想，无进展生存期约4个月。
TROPiCS-02的研究者评价了单剂trodelvy(sacituzumabgovitecan )的安全性和有效性，trodelvy(sacituzumabgovitecan )是靶向抗体-药物偶联物，Trop-2是钙信号转导物，与其他亚型相比，多发于激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌激素阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者在至少两种以前转移性疾病的全身化疗程序(包括至少一种以前的抗癌激素治疗和至少一种转移环境中使用的CDK4/6抑制剂)后无效或复发，编入了TROPiCS-02考试。患者在入组前不能接受四次以上以前的化疗。 研究人员表示，如果疾病在12个月内复发，早期疾病新辅助药物(接受主要治疗前接受治疗以减小肿瘤大小的治疗)或辅助药物(一次性治疗后接受治疗以防止疾病复发)的治疗与既往化疗线一致。
患者随机接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )或研究者选择的化疗，直到疾病发展或发生不可接受的毒性。 该研究的主要重点是确定患者群体无进展的生存期。
研究人员还想分析总体生存率、对治疗的反应、反应持续时间、生活质量和安全性。 大多数患者入组时有肝转移(分别为84%和87% )。接受trodelvy(sacituzumabgovitecan )的患者在转移情况下，以前化疗的患者中位数为3 (范围为0至8 )，化疗的患者3 )范围为1至5 )。
在安全性方面，trodelvy(sacituzumabgovitecan )没有观察到新的毒性信号，可以根据以前的研究观察结果进行控制。与trodelvy(sacituzumabgovitecan )相关的最常见不良反应是腹泻和中性粒细胞减少症(白细胞异常低计数)。trodelvy(sacituzumabgovitecan )组6例死亡中，只有1例由治疗引起。
(责任编辑：编辑露露)
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