Urovant Sciences公司宣布，将在美国市场发售75 mg gem tesa ( vibegron，bevibeglon )片剂，该药每天口服一次，用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急、尿频症状的膀胱过度活动症( OAB )患者。
OAB成人患者可能出现UUI、尿急、尿频等症状，这些症状严重影响日常活动。 Gemtesa是一种口服、每日一次的片剂，每片含有75 mg vibegron。
这是一种小分子3肾上腺素能受体激动剂，通过放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，减轻OAB棘手的症状。
Gemtesa是不需要剂量滴定的每日一次的3激动剂，值得注意的是，在重要的3期EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加高血压的不良反应，另外，重要的是不与用CYP2D6代谢的药物相互作用。 因为大多数普通药物都是用CYP2D6代谢的。
Gemtesa于2020年12月获得美国FDA批准，标志着自2012年以来该机构批准的首个新的口服品牌OAB药物。 另外，Gemtesa是第一个也是唯一一个在标签上没有尿急数据和血压警告的3激动剂。
临床数据显示，与安慰剂相比，治疗第12周，Gemtesa减轻了所有3种OAB的重要症状，不知道与-3激动剂类相关的认知能力下降。Gemtesa的处方信息中含有明确显示尿急事件减少的数据，这是目前可用的OAB药物中唯一的。 尿急事件减少数据与OAB患者及其医疗保健提供者特别相关，因为这些数据表明Gemtesa直接影响这种病的象征性症状。 通过成功治疗临床症状，Gemtesa可以使患者克服OAB对日常生活的破坏性影响。
Gemtesa的监管批准基于涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果。其中包括重要的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(每日一次75mg )、双盲EMPOWUR长期扩增研究。 在EMPOWUR的研究中，数据显示与安慰剂组相比，
Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。 本研究中2%的患者发生的最常见不良反应为头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心、上呼吸道感染。Gemtesa显示与安慰剂相同的高血压和血压升高不良的发生率。
(责任编辑：编辑露露)
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