Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究表明,Cosela通过临时G1阻滞,减轻骨髓造血千细胞复制负担,缓解骨髓造血干细胞耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、祖细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可临时阻断免疫细胞、造血千细胞和祖细胞进入G1期,保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,从而在保持抗肿瘤活性的同时最大限度降低骨髓毒性。
顺便说一下,cosela(trilaciclib )是第一个也是唯一一个得到FDA批准的骨髓保护剂!美国FDA已经批准了cosela(trilaciclib )注射液,用于广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )成年患者,在接受含铂/依托泊苷化疗方案或含依托泊苷化疗方案之前给药,降低化疗所致骨髓抑制的发生率。
该批准对广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )患者的三项研究) NCT02499770; NCT03041311; NCT02514447 )的双向治疗数据集的汇总分析结果,在这些研究中,患者接受标准化疗和Cosela或安慰剂。 分析结果发表在2020年美国临床肿瘤学会( ASCO )虚拟科学计划中。
研究包括用Cosela治疗的123名患者和用安慰剂治疗的119名患者。 两组患者之间,合并数据集显示两组患者中位总生存率( OS ); 10.6个月[95%CI,9.1-11.7 ) vs10.6个月( [95%CI; 7.9-12.8] )和无进展生存率( 5.3个月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI,4.4-5.5] )具有可比性。
但研究人员最终发现,在该患者群体中添加Cosela可减少骨髓抑制,需要支持性护理干预。 与第一周期后继续治疗的患者中安慰剂组36例( 30.8% )相比,Cosela组有11例( 9.2% )化疗剂量减少1次或1次以上。
接受Cosela治疗的患者中发生3/4级血液学事件的较少,其中54例( 44.3% )发生血液学事件,而安慰剂组为91例),为77.1%。
近期ASCO会议提供的数据显示,化疗前广泛期小细胞肺癌患者给予Trilaciclib有助于预防严重中性粒细胞减少症、严重贫血和严重血小板减少症。
(责任编辑:编辑露露)
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