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Eybelis(奥米帕格异丙基)滴眼液药品说明书

        2023-08-17 15:43              


Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂,于2018年9月在日本获批用于治疗青光眼和高眼压的批准,这是全球首个批准用于治疗青光眼和高眼压的药物。
 
【生产厂家】Ube Industries/参天制药
 
【通用名】Omidenepag isopropyl ophthalmic solution 0.002%
 
【中文译名】奥米帕格异丙基滴眼液
 
【规格】2.5ml/瓶
 
【存储】避光。将未开封的瓶子冷藏在2°C至8°C的环境中。开瓶后,储存在30°C以下,并在一个月内使用。
 
【适应症】
 
Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂,用于降低开角型青光眼或高眼压患者眼压升高。
 
【推荐剂量】
 
该滴眼液仅供眼部使用。
 
1.建议每天晚上在受影响的眼睛里滴一滴。如果错过了一个剂量,应按照计划继续下一个剂量的治疗。受影响的眼睛每天的剂量不应超过一滴。
 
2.儿科人群:儿童和青少年使用Eybelis的安全性和有效性尚未确定。
 
3.注意不要让瓶子的顶端直接接触眼睛,以免污染药物。
 
4.如果使用一种以上的局部眼科产品,每种产品应至少间隔5分钟给药。
 
5.苯扎氯铵可能会改变隐形眼镜的颜色。隐形眼镜佩戴者应在使用本产品前取下隐形眼镜,并在15分钟或更长时间后放回原处。
 
【禁忌症】
 
1.对活性物质或Eybelis任何成分过敏者。
 
2.无晶状体眼或植入人工晶状体(IOL)的患者。
 
3.与他氟前列素合用。
 
【特殊预防措施】
 
1.在临床试验期间,曾报告过轻度、可逆的眼部炎症。包括虹膜炎/葡萄膜炎在内的活动性眼部炎症患者应慎用Eybelis。
 
2.可能出现黄斑水肿,包括囊样黄斑水肿和虹膜炎。如果患者出现视力下降等异常情况应指导患者立即咨询医疗专业人员。
 
3.没有闭角型青光眼患者的临床经验。闭角型青光眼患者宜慎用。
 
4.对驾驶和使用机器能力的影响:由于滴注本产品后可能会出现暂时的视力模糊或畏光,应指导患者在症状消失前不要驾驶或操作机器。
 
【警告和注意事项】
 
1.怀孕:没有关于孕妇使用omidenepag异丙基的足够数据。
 
2.母乳喂养:尚不清楚omidenepag异丙基或其代谢物是否会分泌到母乳中。当Eybelis用于哺乳期妇女时,应考虑治疗和母乳喂养的益处,权衡母乳喂养。
 
3.生育率:尚不清楚omidenepag异丙基或其代谢物是否会影响人类的生育能力。
 
【不良反应】
 
Eybelis最常见的副作用是结膜充血和黄斑水肿,包括黄斑囊样水肿。
 

(责任编辑:编辑露露)



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