HYFTOR (西罗莫司外用凝胶,sirolimus topical gel ) 0.2%是首个也是唯一一个治疗面血管纤维瘤的局部凝胶! FDA 于2022年3月批准用于与成人和6岁以上儿童结节性硬化症( TSC )相关的面部血管纤维瘤。
什么是HYFTOR?
HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药,用于治疗成人和6岁以上的儿童。 他们患有一种叫做血管纤维瘤的非癌性肿瘤。 这个肿瘤是由遗传性结节性硬化症引起的。尚不清楚HYFTOR对6岁以下儿童是否安全有效。
重要事项: HYFTOR仅用于皮肤(局部使用)。 请勿在口、眼、阴道使用HYFTOR。
在以下情况下,请勿使用HYFTOR : 如果对西罗莫司和HYFTOR的其他成分过敏,请不要使用。
使用HYFTOR之前,请告知医务人员所有医疗状况,包括:
1 .治疗部位有皮肤感染
2 .血液中有高胆固醇或高甘油三酯(脂肪或脂肪)
3 .准备接受免疫接种(疫苗)。 HYFTOR治疗期间,请避免接种活疫苗。 在用HYFTOR治疗期间,疫苗可能不太有效。
4 .已经怀孕或计划怀孕。 海特可能会伤害你未出生的宝宝。 在HYFTOR治疗期间不能怀孕。
可妊娠妇女应在开始HYFTOR治疗前、治疗期间及最后一次给予HYFTOR后12周内使用有效的避孕措施(避孕)。 请向医疗提供者咨询在此期间可以使用的避孕方法。
5 .正在哺乳或计划哺乳。 HYFTOR是否会进入母乳尚不清楚。 HYFTOR治疗期间请勿母乳喂养。
请告诉医务人员服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
使用HYFTOR时应该避免什么?
在HYFTOR治疗期间,限制暴露在阳光和人工光下,包括晒黑床和紫外线疗法。 需要外出时,请穿覆盖皮肤的衣服。 和你的医疗保健提供者讨论保护皮肤免受阳光照射的其他方法。
HYFTOR有什么副作用? HYFTOR可能会引起以下严重副作用。
1 .过敏反应。 口服西罗莫司的人表现出严重的过敏反应。 如果有以下症状之一,请停止使用HYFTOR,立即请求医疗支援。 脸部、眼睛或口腔肿胀、呼吸困难或喘鸣、喉结、胸痛或胸闷、头晕或晕厥、皮疹或皮肤脱皮。
2 .口服西罗莫司的人曾发生严重感染,包括免疫系统薄弱时可能发生的感染。 部分人可能罹患罕见的严重脑部感染,称为进行性多灶性白质脑病( PML ),并死亡。 有发热和发冷等感染症状时,请停止使用HYFTOR,马上给医务人员打电话。
3 .癌症风险。 淋巴瘤和其他癌症,特别是皮肤癌,发生在口服西罗莫司的人群中。 如果使用HYFTOR,请向医疗提供者咨询癌症风险。
4 .血胆固醇和甘油三酯(脂肪或脂肪)的升高发生在口服西罗莫司的人身上。 必要时,医务人员治疗高脂血症。
5 .肺部和呼吸问题。 口服西罗莫司的人有肺部和呼吸问题,有时会导致死亡。 如果您有气喘、新的或恶化的咳嗽和胸痛等症状,请停止使用HYFTOR,并立即寻求医疗帮助。
HYFTOR最常见的不良反应是皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼红、皮肤出血和皮肤刺激。HYFTOR可能会引起男性和女性的生育问题。
(责任编辑:编辑露露)
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