美国FDA已批准Cosela (曲拉西利，trilaciclib )用于减少广泛时期小细胞肺癌化疗所致的骨髓抑制。 Cosela可能通过抑制CDK4/6酶减少化疗所致骨髓细胞损伤。
Trilaciclib目前是世界上第一个也是唯一一个经FDA批准上市的，是化疗开始前为保护骨髓和免疫系统功能而预防性给药的药物。
骨髓抑制通常表现为中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少，是广泛期小细胞肺癌患者化疗的主要剂量限制性并发症。
Cosela的有效性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。 纳入的患者为广泛期小细胞肺癌患者。 在这些研究中，共245名患者被随机分为两组，分别在化疗前接受静脉Cosela治疗或安慰剂治疗。
比较这两组患者严重中性粒细胞减少症的比例和首次化疗时中性粒细胞减少症的持续时间。 中性粒细胞减少症是指中性粒细胞这种白细胞的计数非常低。
在所有三个试验中，接受Cosela治疗的患者与安慰剂相比严重中性粒细胞减少症的风险低得多。 在出现严重中性粒细胞减少症的患者中，接受Cosela治疗的患者与安慰剂治疗相比，这种不良反应的持续时间较短。
近期ASCO会议提供的数据显示，化疗前广泛期小细胞肺癌患者给予Trilaciclib有助于预防严重中性粒细胞减少症、严重贫血和严重血小板减少症。
Cosela治疗常见不良反应包括：疲劳； 钙、钾、磷酸盐水平低； 天冬氨酸转氨酶水平上升； 头痛； 肺炎。 患者也需注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。
(责任编辑：编辑露露)
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