2022年8月，阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC）， 通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
此前，欧洲药品管理局推荐HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前接受了1次或多次基于抗HER2的治疗方案。
人用药品委员会提出的批准建议是基于3期DESTINY-Breast03试验(NCT03529110)评估T-DXd与曲妥珠单抗emtansine(T-DM1；Kadcyla)用于HER2阳性转移性乳腺癌患者。最高结果包括T-DXd组与T-DM1组相比，死亡或疾病进展的风险降低了72 %( HR，0.28；95% CI，0.22-0.37；P <.0001)。
值得一提的是，基于DESTINY-Breast03数据，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) 最近被添加到 《NCCN肿瘤学临床实用指南》，作为复发性、不可切除(局部或区域)或IV期HER2阳性疾病的二线治疗的1类首选方案。
FDA于2022年5月批准Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 用于成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治疗中接受过基于抗HER2的治疗，且在治疗结束后或治疗结束后六个月内出现疾病复发。
在美国和日本，Enhertu已获批治疗2种癌症：1.用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。2.用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。
(责任编辑：编辑露露)
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