最近，诺基亚公司宣布Remibrutinib的两个三期试验在慢性自发性荨麻疹患者中已证明临床效果，达到主要终点，表明慢性自发性荨麻疹患者的疾病严重程度有统计学显著改善。
自发性荨麻疹，又称慢性荨麻疹，是一种原因不明的皮肤病，会导致红色、隆起、发痒，偶尔会感到疼痛。 这些荨麻疹持续了6个多星期。 英国过敏协会表示，慢性自发性荨麻疹不是由过敏原引起的，是免疫反应引起的，可以用抗组胺药、止痒药、消炎药对症治疗。 但许多患者通过这些治疗无法实现完全控制。
remibrutinib是选择性丁基锡激酶( BTK )抑制剂。 BTK是组胺释放的核酶，组胺释放可引起慢性自发性荨麻疹症状，如瘙痒、荨麻疹、肿胀。remibrutinib通过阻断BTK级联阻止组胺释放。
目前诺华也在研究Remibrutinib治疗多发性硬化症、食物过敏、化脓性汗腺炎、干燥综合征患者。
remibrutinib与安慰剂相比，对第二代H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹成人患者(筛查前持续时间6个月)的安全性和有效性。研究参与者被随机分配(2:1)，每日两次接受remibrutinib 25毫克或安慰剂口服。 主要结果指标为第12周每周荨麻疹活动评估、瘙痒严重程度评估、荨麻疹严重程度评估相对于开始的绝对变化。
研究结果表明，与安慰剂相比，remibrutinib治疗与改善具有临床意义和统计学意义的疾病活动相关。 开始服用remibrutinib两周后有所改善。 研究报告显示，两项研究的安全性良好。
慢性自发性荨麻疹是一种痛苦、不可预测的疾病，患者迫切需要有效、方便、耐受良好的治疗方法，以快速、持续地缓解严重影响日常生活的持续性瘙痒和深层组织肿胀。3期REMIX研究的这些积极的领先结果证实了remibrutinib有可能成为慢性自发性荨麻疹患者的第一个口服治疗药物，这些患者尽管使用抗组胺药，症状仍难以缓解。研究共持续52周之后，患者有机会继续长期的舒张试验。 诺基亚将在2024年科学会议上展示额外的一年后数据。
此外，诺华还将于2024年提交监管审查申请。开发中的慢性自发性荨麻疹的治疗药物有赛诺菲的单克隆抗体dupixent(dupilumab )。 该药在儿科人群(六岁以上)期试验显示瘙痒严重程度降低63%。另外还有安进的Tezepelumab、Allakos的lirentelimab、Celldex的barzovolimab。
(责任编辑：编辑露露)
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