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BTK抑制剂Remibrutinibn有助于改善慢性自发性荨麻疹症状

        2023-08-14 21:25              


最近,诺基亚公司宣布Remibrutinib的两个三期试验在慢性自发性荨麻疹患者中已证明临床效果,达到主要终点,表明慢性自发性荨麻疹患者的疾病严重程度有统计学显著改善。
 
自发性荨麻疹,又称慢性荨麻疹,是一种原因不明的皮肤病,会导致红色、隆起、发痒,偶尔会感到疼痛。 这些荨麻疹持续了6个多星期。 英国过敏协会表示,慢性自发性荨麻疹不是由过敏原引起的,是免疫反应引起的,可以用抗组胺药、止痒药、消炎药对症治疗。 但许多患者通过这些治疗无法实现完全控制。
 
remibrutinib是选择性丁基锡激酶( BTK )抑制剂。 BTK是组胺释放的核酶,组胺释放可引起慢性自发性荨麻疹症状,如瘙痒、荨麻疹、肿胀。remibrutinib通过阻断BTK级联阻止组胺释放。
 
目前诺华也在研究Remibrutinib治疗多发性硬化症、食物过敏、化脓性汗腺炎、干燥综合征患者。
 
remibrutinib与安慰剂相比,对第二代H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹成人患者(筛查前持续时间6个月)的安全性和有效性。研究参与者被随机分配(2:1),每日两次接受remibrutinib 25毫克或安慰剂口服。 主要结果指标为第12周每周荨麻疹活动评估、瘙痒严重程度评估、荨麻疹严重程度评估相对于开始的绝对变化。
 
研究结果表明,与安慰剂相比,remibrutinib治疗与改善具有临床意义和统计学意义的疾病活动相关。 开始服用remibrutinib两周后有所改善。 研究报告显示,两项研究的安全性良好。
 
慢性自发性荨麻疹是一种痛苦、不可预测的疾病,患者迫切需要有效、方便、耐受良好的治疗方法,以快速、持续地缓解严重影响日常生活的持续性瘙痒和深层组织肿胀。3期REMIX研究的这些积极的领先结果证实了remibrutinib有可能成为慢性自发性荨麻疹患者的第一个口服治疗药物,这些患者尽管使用抗组胺药,症状仍难以缓解。研究共持续52周之后,患者有机会继续长期的舒张试验。 诺基亚将在2024年科学会议上展示额外的一年后数据。
 
 此外,诺华还将于2024年提交监管审查申请。开发中的慢性自发性荨麻疹的治疗药物有赛诺菲的单克隆抗体dupixent(dupilumab )。 该药在儿科人群(六岁以上)期试验显示瘙痒严重程度降低63%。另外还有安进的Tezepelumab、Allakos的lirentelimab、Celldex的barzovolimab。
 

(责任编辑:编辑露露)



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