2022年08月19日，KYOWA KIRIN公司宣布，欧洲委员会批准了Crysvita（ burosumab，布罗索尤单抗）治疗在1至17岁的儿童和青少年和成年人中与肿瘤诱导的骨质软化症（TIO）中与磷酸间充质肿瘤（PMT）相关的FGF23相关性低磷酸酯（PMT）的治疗。
Crysvita的疗效和安全性已在TIO疾病区公布的二级临床试验中得到证明。 Crysvita耐受性良好，证明了可接受的安全性。
按照这一新的欧洲委员会批准，Crysvita目前正在欧盟治疗TIO中与FGF23相关的下磷酸血症和PMT相关的TIO。
这些PMT不能在1至17岁儿童和青少年中立即删除或定位1至17岁儿童和成人和XLH中的XLH。 1至17岁儿童和青少年有骨骼疾病和成人放射学证据。成人每4周和1周1至17岁儿童和青少年每4周、4周提供2个Crysvita。
Crysvita是世界上首个直接靶向FGF-23的重组人单克隆IgG1抗体。 Crysvita通过结合抑制FGF-23的生物活性，阻断患者体内过多的FGF-23生成，它能促进肾脏吸收磷酸盐和产生活性维生素d，从而增强肠道对磷酸盐和钙的吸收。 因此，低磷血症和骨矿化缺陷得以改善。
此前，2018年4月，Crysvita首次获得FDA批准用于1岁以上儿童和成人X-连锁低磷血症( XLH )的治疗，目前用于年龄小于6个月的婴儿患者。 2020年，美国FDA批准crysvita(Burosumab-twza )注射液用于治疗2岁以上肿瘤诱导的骨软化症)患者。
Crysvita目前在包括美国和日本在内的几个国家被批准用于TIO的治疗。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
