2020年6月，美国FDA加速批准ZEPZELCA（鲁比卡丁）用于治疗在接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。
Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin，是RNA聚合酶的抑制剂，能选择性抑制多个肿瘤相关致癌基因的转录过程，抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，降低对肿瘤生长重要的细胞因子的产生。
FDA批准Zepzelca基于开放标签、多中心、单臂期单药治疗篮式研究B-005的数据。 该试验共105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。
根据研究人员的评价结果，lurbinectedin单剂治疗复发性SCLC总缓解率( ORR )为35 )，中位缓解持续时间( DOR )为5.3个月； 独立审查委员会( IRC )评价的ORR为30%，中位DOR为5.1个月。
2020年7月，ZEPZELCA (卢比肯)加入美国国家综合癌症网络( NCCN ) ( 《SCLC临床实践指南》 ) NCCN指南) :将卢比肯作为推荐方案，用于以前系统疗法治疗后病情在6个月内复发的小细胞肺癌患者，以及以前疗法治疗后病情复发6个月以上的小细胞肺癌患者。 其中，用于6个月内复发的患者，鲁比卡登是首选方案。
2021年04月纳入ESMO指南：作为一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者的治疗选择。值得一提的是，卢比肯是过去20多年来治疗小细胞肺癌( SCLC )的第一个新化学实体。
(责任编辑：编辑露露)
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