2021年7月9日，美国FDA批准Kerendia(finerenone )片剂上市，用于2型糖尿病合并慢性肾病( CKD )成年患者的治疗，降低肾功能下降、肾功能衰竭、心血管死亡、非致命性心肌梗死、心力衰竭住院的风险。
Kerendia是非甾体选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可防止糖皮质激素受体( MR )过度激活导致损害，延缓疾病进展。 MR过度活化的话，心肾会出现炎症，肾纤维化会加速，这些是肾脏和心血管损伤的重要原因。
Kerendia是首个也是唯一接受此类慢性肾病患者治疗的非甾体糖皮质激素受体拮抗剂( MRA )，已被证实可显著延缓慢性肾病进展，降低2型糖尿病相关慢性肾病患者的心血管风险。
这一批准基于重要的三期临床试验FIDELIO-DKD的结果。 FIDELIO-DKD是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，也是迄今为止慢性肾病最大规模的研究。
本试验共将5674名合并慢性肾病的2型糖尿病患者纳入一组，随机接受喹硫平或安慰剂治疗，其中亚洲患者占25%左右。 中位随访时间2.6年。主要终点为两组患者疾病进展至复合终点的人数，肾功能下降至少40%，包括肾功能衰竭进展或肾死亡。
2020年10月《新英格兰医学杂志》公布的结果显示： （1）与现有标准治疗相比，Kerendia至少缓解了40%肾功能下降，缓解了18%肾功能衰竭进展或肾死亡的风险，达到了主要的复合终点。（2） Kerendia还降低了14%的心血管风险，减少了心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
在2型糖尿病合并慢性肾病患者中，Kerendia提供了明显的肾脏和心血管益处，为糖尿病肾病患者带来了更有效的新治疗方案。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
