生物制药公司Oculis Holding AG于8月8日公布了OCS-01滴眼液用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的三期优化试验的积极领先结果。 根据三期优化试验的结果，研究人员发现每天使用一次OCS-01滴眼液可以减少白内障手术后的炎症和疼痛。
OCS-01滴眼液利用Oculis专利OPTIREACH技术，是一种正在研究的新型、每日一次、高浓度( 15毫克/毫升)、无防腐剂的局部OPTIREACH地塞米松制剂。 值得注意的是，OPTIREACH增溶处方技术通过提高亲脂性药物的溶解度，增加眼表面滞留时间，解决传统滴眼液的主要局限性，减少患者眼前用药频率，减少药物从眼表面进入眼后疾病的后级通道。
新闻稿称，如果OCS-01获得批准，它可能成为新的护理标准，可能会变成每天一次的局部无防腐剂皮质类固醇，用于治疗眼部手术后的炎症和疼痛。
今年5月，Oculis公司又公布了OCS-01滴眼液治疗糖尿病黄斑水肿( DME )三期临床试验第一阶段积极上线结果，研发公司
预计今年下半年将启动DIAMOND试验第二阶段，积极的试验数据进一步凸显了OCS-01滴眼液治疗前后眼病的潜力。 同样，如果得到批准，OCS-01有可能成为DME中首次使用滴眼方式的无创治疗方法。
双盲、安慰剂对照的OPTIMIZE试验( ClinicalTrials.gov识别符： NCT05147233 )评估了OCS-01在241名18岁以上白内障术后患者中的疗效和安全性。
研究参与者每天随机分配接受OCS-01(n=119 )或赋形剂( n=122 ) 14天。 共同的主要终点是第15天没有前房细胞，第4天没有眼痛的患者比例。
炎症：第15d，OCS-01组无炎症(无前房细胞，得分=0)眼百分比统计学上显著高于对照组( OCS-01组为57.2%，对照组为24.0%，p小于0.0001 )。
疼痛：第4d，OCS-01组眼无疼痛(无疼痛，得分=0)百分比统计学上显著高于赋形剂眼( OCS-01为75.5% )，赋形剂为52.0%，p小于0.0001 )。另外，OCS-01耐受性良好，具有良好的安全性。 据报道，总体而言，赋形剂组( n=84 )与OCS-01 QD组( n=37 )相比，眼部治疗中出现的不良事件( TEAEs )的数量较多。
在OCS-01组和赋形剂组，基线至第15天平均变化为-0.90 mmHg，治疗组间眼内压( IOP )无显著性差异。
炎症和疼痛减轻以及安全性观察的优化结果与在每日一次给药的2期SKYGGN试验中观察到的结果一致。 在SKYGGN试验中，同一两个分级的主要疗效终点也具有显著的统计学意义和相似的数值。
(责任编辑：编辑露露)
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