2型糖尿病是常见的慢性病,需要精心管理才能达到最佳血糖控制。 目前的治疗指南建议分阶段方法,其中肠胰蛋白酶治疗成为一线注射治疗。 在大多数情况下,开始每日一次或两次基础胰岛素类似物治疗仍然是辅助血糖控制的常用策略。
遗憾的是,每日注射担忧导致治疗依从性下降,许多2型糖尿病患者血糖控制不佳。 根据《新英格兰医学杂志》,胰岛素Icodec的ONWARDS开发计划中最长时间的试验ONWARDS 1试验的结果被公布了。
该试验的重点是评估每周一次的Icodec胰岛素与每日一次的甘精胰岛素U100相比,对未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者的疗效和安全性。 通过该实验,每周一次的Icodec胰岛素治疗方案开始基础胰岛素治疗,有助于显著改善血糖控制。 值得注意的是Icodec糖化血红蛋白水平下降维持到第78周。
甘精U100糖化血红蛋白水平进一步降低,第78周时组间差异不显著,但特定试验阶段使用Icodec参与者在目标血糖范围内的时间明显较长。 这一发现与国际共识关于时间范围的建议一致,也就是说,70%以上的连续血糖监测读数在目标血糖范围内。
试验期间,两组均有临床意义或重度低血糖发作率较低,总体发生率保持在每人每年1次以下。 另外,在Icodec组和甘精胰岛素U100组中,具有临床意义的事件发生率相似。
该试验存在一些局限性,由于试验持续时间长,缺乏双盲、双模拟设计、血糖检测盲法,阻碍了其用于胰岛素剂量调节。 但该实验的优点包括持续时间长、安全的随访和多样化的跨国参与者队列,这些参与者代表了尽管有较新的非胰岛素降糖治疗,但仍需要胰岛素治疗的人群。
一般来说,ONWARDS1试验的结果强调,对于以前没有接受过胰岛素的2型糖尿病患者,与每天一次的胰岛素U100相比,每周一次的Icodec胰岛素的血糖控制的改善更为有效。 这项研究的结果是,Icodec将为减轻胰岛素注射负担,加强2型糖尿病患者血糖管理提供有前景的治疗选择。
(责任编辑:编辑露露)
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