胰腺癌是恶性程度最高的癌症，5年生存率只有5%，非常难治。 胰腺癌新药Onivyde (伊立替康注射液)的问世，将为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。
2015年10月，美国药监局( FDA )批准将5-氟尿嘧啶(5-FU )和叶酸( LV )联合使用于法国萨宾公司开发的Onivyde (伊立替康脂质体注射液)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌( mPC )患者。
美国FDA的批准取决于在14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。 该试验的结果于2016年2月6日发表在《柳叶刀》。
临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为 (1)单独使用Onivyde；(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin）；( 3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin），以比较Onivyde的有效性。
吉西他滨治疗后发生复发转移的晚期胰腺癌患者，给予伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后平均生存时间为6.1个月，仅给予氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，只接受伊立替康脂质体注射液治疗的患者生存期( 4.9个月)没有改善。
此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者肿瘤进展时间比氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长3.1个月vs1.5个月。
此次试验结果表明，盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者生存期，其安全性可控，已成为吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。
此前，Onivyde (伊立替康脂质体注射液)已在日本上市，主要适应证为氟尿嘧啶联合叶酸治疗吉西他滨化疗效果不佳的晚期胰腺癌患者二线治疗，这是目前唯一能延长接受吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。
(责任编辑：编辑露露)
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