胰腺癌是恶性程度最高的癌症，目前胰腺癌整体5年生存率约为7%~10%，非常难治。 腺癌的治疗主要依赖药物治疗，但目前胰腺癌一线标准治疗方案选择非常有限，二线治疗中除了选择一线治疗未使用的吉西他滨为基础或5-FU为基础的方案，近乎面对无药可用的困境。
法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde (伊立替康脂质体注射液)于2015年在美国获批，给胰腺癌患者的治疗带来了新的希望。在美国，Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。
在2022年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，仁济医院的王理伟教授公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的HR-IRI-APC研究 III期临床试验的最终结果。
探讨HR070803 (盐酸伊立替康脂质体)联合氟尿嘧啶(5-FU ) /叶酸( LV )方案一线吉西他滨治疗失败后局部晚期胰腺癌( LAPC )或转移性胰腺癌( mPC )的疗效和安全性； 这项研究以Mini Oral的形式出现在ESMO国际舞台上，该试验共包括298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期( OS )，中位随访12.81个月后达到主要终点，治疗组中位总生存期7.39个月，对照组仅为4.99个月。治疗组和对照组中位无进展生存期( mPFS )分别为4.21个月和1.48个月。
安全性方面：伊立替康脂质体组3级及以上不良事件主要包括腹泻（4.1%），中性粒细胞减少（12.9%），呕吐（4.8%）等，相较普通伊立替康制剂，HR070803未报道3级及以上胆碱能反应不良事件，其他不良事件明显减少。对比安慰剂组，HR070803组不良反应均可控。
研究发现，在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中，使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案，能够改善患者生存，伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月，并且具有可控的安全性。
(责任编辑：编辑露露)
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