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Abraxane治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌疗效如何?

        2023-08-01 10:53              


Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白紫杉醇是紫杉醇的升级版。 这是一种由纳米尺度白蛋白和紫杉醇联合制成的新药。 由于利用人源白蛋白作为载体,可以直接给药。
 
Abraxane于2005年1月在美国首先获准用于治疗联合化疗无效的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。 2012年,批准对无法化疗或治愈的转移性非小细胞患者进行一线治疗,与卡铂联合使用。 2013年,FDA宣布批准Abraxane——白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌。
 
Abraxane (白蛋白结合型紫杉醇)治疗乳腺癌
美国食品药品管理局( FDA )于2005年1月7日批准将Abraxane (白蛋白结合型紫杉醇)用于治疗联合化疗无效的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。
 
Abraxane (白蛋白结合型紫杉醇)治疗非小细胞肺癌
Abraxane用于治疗非小细胞肺癌是基于CA-031的结果。 CA-031是一项多中心、随机、开放的三期临床研究,该研究中
晚期非小细胞肺癌( NSCLC )患者每周接受Abraxane(100mg/m2 )及卡铂治疗(曲线下面积=6) ( n=521 ),或每3周给予紫杉醇( 200mg/m2 )及卡铂治疗(曲线下面积=6) ( n=531 )。 该研究的主要终点证实Abraxane组患者总缓解率高于紫杉醇组( 33%比25% ),有显著统计学意义。三期临床研究显示,Abraxane与紫杉醇相比具有更高的总缓解率,鳞癌的治疗为41%对24%,大细胞癌的治疗为33%对15%。 Abraxane治疗腺癌和紫杉醇具有相似的总缓解率( 26%比27% )。
 
Abraxane (白蛋白结合型紫杉醇)治疗胰腺癌
Abraxane治疗胰腺癌基于期MPACT研究,共有861例患者参加临床试验,试验中患者随机给予Abraxane吉西他滨或单独吉西他滨,评价其安全性和有效性。研究数据显示,与吉西他滨单药疗法相比,Abraxane吉西他滨联合治疗在总生存期( OS )、无疾病进展生存期( PFS )、整体应答率( ORR )均有统计学意义改善: OS ) 8.5个月vs6.7个月,HR=0.72,p<; 0.0001 ),死亡风险为28%; PFS(5.5个月vs3.7个月,HR=0.69,p<; 0.0001 ),疾病进展或死亡风险降低31%; ORR(23%vs7%,p ) p<; 0.0001 )。Abraxane吉西他滨治疗患者常见的不良反应有:抗感染的白细胞计数下降(中性粒细胞减少症)、血液中血小板水平下降)、疲劳、手臂和腿部神经损伤)、恶心、脱发)、组织肿胀)、腹泻、发热)、呕吐、皮疹和脱水。
 

(责任编辑:编辑露露)



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