最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Wegovy(semaglutideinjection，smeglutideinjection )的新适应症：作为增加低热量饮食和体力活动的辅助药物，年龄和性别(肥胖)初始体重指数（体质量指数) 95%以上12岁以上儿科患者慢性体重管理。
迄今为止，美国FDA已批准了Wegovy(semaglutide，斯梅尔肽，皮下注射剂2.4mg )。 该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1) GLP-1 )类似物，用于长期体重管理。
该药物具体用于治疗肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )且至少伴有一个体重相关并发症的成年患者，作为强化低热量饮食和运动的辅助手段。
值得一提的是，Wegovy是肥胖患者体重管理批准的每周一次的GLP-1受体激动剂。 也是唯一每周给药一次的青少年处方减肥药。
Wegovy批准用于青少年肥胖的数据基于包含201名12岁至18岁以下参加者的STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov识别符： NCT04102189 )。
体质量指数对应年龄和性别标准化的95%位以上。 除生活方式干预外，患者被随机分配2:1每周皮下注射一次的semaglutide或安慰剂，持续68周。
研究的主要目标是从基线到第68周身体质量指数的百分比变化。
在第68周时，semaglutide组体质量指数相对于基线的平均变化为-16.1%，而安慰剂组为0.6% (估计差，-16.7个百分点[95% CI，-20.3，-13.2] )； 小于0001 )。 与安慰剂相比，在接受semaglutide治疗的患者中，体质量指数下降5%以上( 77.1% )对19.7% )、下降10%以上) 65.1% )对7.7 )、下降15%以上) 57.8% )对4.0 )的比例更高。 除了与安慰剂相比体重减轻之外，此外，还观察到塞马肽改善腰围、HbA1c和脂质(不包括高密度脂蛋白胆固醇)。
安全性数据分析显示，青少年不良反应与成人相似。 最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛。 与成人相比，青少年中胆囊问题(包括胆结石)、低血压、皮疹和瘙痒的发生率有所增加。在中国，苏糖肽注射液于2021年4月获得批准上市。
诺和泰适应证用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病( T2DM )患者血糖控制，在减肥领域尚未见报道。
目前，美国、英国、欧盟、加拿大和其他国家已批准用于慢性体重管理，作为饮食计划和增加身体活动的辅助手段，并正在接受其他几个卫生当局的审查。
(责任编辑：编辑露露)
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