Ritlecitinib是继Olumiant之后，第二个获批用于治疗斑秃的JAK抑制剂，也是首个获批用于治疗12岁以上的青少年斑秃患者的新药。
适应症：1、Litfulo是一种激酶抑制剂，用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。使用限制：不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
Litfulo推荐剂量和给药方法：
一、治疗开始前推荐的评估和免疫接种
在启动Litfulo之前进行以下评估：
①结核病(TB)感染评估：活动性TB患者不建议开始使用Litfulo。对于潜伏结核病患者或潜伏结核检测呈阴性、结核高危患者，应在开始执行Litfulo之前开始潜伏结核的预防性治疗。
②根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：乙肝或丙肝患者不建议开始使用Litfulo。
③绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm 3 或血小板计数<100,000/mm 3时不应使用Litfulo。
④根据当前的免疫接种指南更新免疫接种。
二、推荐剂量
Litfulo的推荐剂量：每日一次口服50mg，伴或不伴食物。整个吞下胶囊。请勿压碎、打开或咀嚼Litfulo胶囊。如果漏服一次，应尽快补服，除非距下一次给药不到8小时，在这种情况下，跳过漏服的剂量。此后，在正常的预定时间恢复给药。
不良反应:
1、Litfulo的副作用包括：头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、“毛发突起”(毛囊炎)、发热、皮肤瘙痒和炎症(特应性皮炎)、头晕、血液肌酸磷酸激酶增加、带状疱疹、红细胞计数减少以及口腔内肿胀和溃疡。
2、如有以下严重副作用，应立即就医：严重眼部症状，如突然失明、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或看到灯光周围有光晕；严重的心脏症状，如心跳快、不规则或剧烈；呼吸急促；以及突然头晕、头昏眼花或昏厥；严重头痛、意识模糊、口齿不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖。
在特殊人群中使用:
1、 妊娠:在孕妇中使用Litfulo的临床试验的可用数据不足以确定重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。在动物生殖研究中，根据曲线下面积(AUC)比较，怀孕大鼠和兔子在器官形成期间口服ritlecitinib分别导致49倍和55倍最大推荐人类剂量(MRHD)的胎儿毒性和胎儿畸形。
2、 哺乳期:没有关于母乳中存在ritlecitinib、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。Ritlecitinib存在于哺乳期大鼠的乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时，它也可能存在于人乳中。由于在成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在使用Litfulo治疗期间以及最后一次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要进行母乳喂养。
3、 儿科用药:Litfulo治疗12岁及以上儿童斑秃的安全性和有效性已得到证实。共有181名12岁至< 18岁的儿童患者参加了斑秃临床试验，其中105名12岁至< 18岁的儿童斑秃患者在一项关键的双盲安慰剂对照试验(AA-I试验)中随机分组。儿童患者和成人的疗效一致。儿童患者的不良反应与成人相似。尚未确定Litfulo对12岁以下儿童患者的安全性和有效性。
4、 老年用药:年龄≥65岁的患者无需调整剂量。参加斑秃试验的总共28名患者年龄在65岁及以上，没有一名患者年龄在75岁及以上。Litfulo的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。由于一般来说，老年人群的感染率较高，因此在治疗老年人时应谨慎。
5、 肝脏损伤:轻度(Child Pugh A)或中度(Child Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害(Child Pugh C级)的患者不建议使用Litfulo。
(责任编辑：编辑露露)
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