Verrica制药宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准ycanth(cantharidin，斑马鱼，研究代码为VP-102 )外用溶液，用于治疗2岁以上成人和儿科患者感染性疣(软疣)。
软疣是由一种痘病毒引起的，也是一种高度传染性的病毒性皮肤病，这种病毒会产生与众不同的凸起、肤色至粉红色的病变，可导致疼痛、炎症、瘙痒和细菌感染。
新闻稿称，Ycanth是美国FDA批准的首个也是唯一的感染性疣治疗药物。
Ycanth是独特的药物-器械组合，是一种含斑马鱼( 0.7 ) w/v )处方的起泡剂，由一次性APP指示剂输送，用于准确局部和靶向给药。 该公司预计今年9月发售。
值得注意的是，此药只用于局部，提醒不要用于口服、粘膜或眼部。 因为这可能会引起致命的毒性，引起使用部位的皮肤反应。 局部皮肤反应包括水疱、瘙痒、疼痛、变色和红斑。但扣除活性成分，在528名被诊断为软疣的2岁以上患者中的安全性和有效性。
患者随机接受VP-102或溶剂治疗，每21天对所有受影响病变部位使用1次，最多4次。 研究药物溶液用于病灶约24小时，然后用肥皂和清水冲洗病灶。
这两项研究的主要终点是在第84天实现所有可治疗感染性疣病灶完全清除的患者比例。 次要终点包括第63、42和21天能实现感染性软疣病灶完全清除的所有患者比例。
在CAMP-1中，VP-102组和溶剂组完全清除的患者比例如下
84日目：46%対18%；
63日目：32%対17%；
42日目：21%対9%；
21日目：11%対4%。
在CAMP-2中，VP-102组和溶剂组完全清除的患者比例如下
84日目：54%対13%；
•第63天：28%对比5%；
•第42天：13%对比4%；
•第21天：5%对比2%。
在这两项试验中，与对照组相比，VP-102组在所有身体区域的所有病变完全清除率更高、大量患者达到了主要终点。CAMP试验额外事后分析显示，VP-102组所有躯体区域(包括最敏感区域)所有病变完全清除率在统计学上显著高于对照组。 根据追加的事后分析，实验结束时，所有年龄组接受vp -102治疗的受试者软体瘤完全清除的比例高于接受载体治疗的受试者。
在安全性方面，VP-102组最常见的不良反应是使用部位的局部皮肤反应，包括起泡、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、使用部位干燥、水肿和糜烂。
目前，除软疣外，该公司还在研究斑马鱼治疗其他皮肤病的药物，如常疣和生殖器疣。
(责任编辑：编辑露露)
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