美国FDA批准了tygacil(tigecycline ), 它是一种新型静脉注射抗生素，具有广泛的抗菌活性，包括杀灭耐药细菌——的耐甲氧西林金葡菌( MRSA ) ——的活性。TYGACIL被批准用于复杂成人腹腔感染( cIAI )和复杂皮肤和皮肤结构感染( cSSSI )的治疗。 这种新抗生素中的第一个产品是在越来越需要新抗生素来治疗严重耐药感染时被批准的。
TYGACIL是首批被称为环氧丙氧环素类( glycylcyclines )的新型抗生素批准的药物。 它是由Wyeth开发的，杀死带有影响抗生素使用的抗生素的细菌。TYGACIL已获批准用于患有由以下细菌引起的皮肤和皮肤结构感染( cSSSI )的成人。
Wyeth Pharmaceuticals全球医疗高级副总裁Joseph Camardo表示：“威胁生命的感染是全球越来越关注的问题。 由于耐药菌株越来越多，细菌感染越来越难以治疗。经TYGACIL批准，医生们提供了治疗复杂皮肤、皮肤结构和腹腔感染患者的重要选择。 ”
TYGACIL作为经验性单一疗法，可用于治疗各种医院获得性和社区获得性cIAI和cSSSI，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深层软组织感染、溃疡感染等。
TYGACIL为医生们提供了新的广谱选择，可以在治疗初期不知道具体是什么细菌的情况下使用。 另外，TYGACIL无需根据肾功能损害情况给患者调整剂量，使用方便，每12小时使用一次即可。
临床数据
据美国疾病控制预防中心( CDC )介绍，感染耐药细菌的人住院时间长，需要多种药物治疗。 由于耐药细菌越来越多，往往需要使用多种抗生素治疗感染。
对抗生素的耐药性在美国社会每年要花费40亿到50亿美元。 据CDC报道，对抗生素的耐药性已经如此普遍，世界上一些重要的细菌感染对普遍使用的抗生素产生了耐药性。
另外，目前正在开发的广谱抗生素很少。 抗生素的开发到了这种地步，FDA批准新制剂的机会变少了。 实际上，过去20年( 1998-2002与1983-1987相比)新抗生素的开发和批准减少了56%。 目前需要新型抗生素治疗常见病原菌的耐药性。
(责任编辑：编辑露露)
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