Kala Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品管理局( FDA )已经批准了Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)，用于干眼症的短期(最长2周)治疗方案。Kala Pharmaceuticals将于年底前在美国推出EYSUVIS。
干眼症是一种影响泪液和眼表的慢性、间歇性、多因素疾病，可导致泪膜不稳定、炎症、不适、视力障碍和眼表损伤。 约80%的干眼症患者患有间歇性耀斑。 这些光斑可能由各种触发器引起，而且通常，现在的治疗不能充分管理。
EYSUVIS利用Kala的ampplify ( mucus-penetrating particle，MPP )粘液渗透颗粒给药技术，利用洛罗索宁( loteprednol etabonate )、LE )渗透到靶组织中眼表面。 LE靶标可引起急性干眼症发作的免疫反应。 在EYSUVIS以前，用于治疗干眼症的眼用皮质类固醇激素在FDA中尚未得到批准。
FDA批准EYSUVIS的依据是四项临床试验的结果，包括三阶段试验和一次第二阶段试验，这些试验表明干眼症的生命体征和症状明显改善。 具体而言，在3个阶段所有试验中，在结膜充血生命体征的终点给药2周后，具有统计学意义。 在3个阶段中的2个试验中，在整体意向治疗( ITT )组和基线有更严重眼部不适的ITT患者预定义组中观察眼部不适严重程度症状终点的统计学意义。
EYSUVIS在4个试验中都有良好的耐受性，不良事件与眼压升高的对照结果相似。
EYSUVIS的重要安全信息
1.EYSUVIS和其他眼科皮质类固醇一样，在许多病毒性角膜和结膜疾病中禁忌，包括上皮性单纯疱疹性角膜炎(树突状角膜炎)、痘苗病毒和水痘、眼部分枝杆菌感染和眼部结构真菌性疾病。
2 .初始处方和每次更新的药物顺序，医生检查后，应使用放大镜如窄灯生物显微镜，在适当情况下染荧光素。
3 .长期使用类固醇可能导致青光眼，损伤视神经，引起视力和视野缺陷。 发生青光眼时，应谨慎使用皮质类固醇。 医生只有在对患者进行检查和眼压评估后，才能重新确定用药顺序。
4 .皮质类固醇的使用可能导致后囊膜下白内障的形成。
5 .使用皮质激素可抑制宿主反应，增加继发性眼部感染的危险性。 在急性化脓性疾病中，皮质类固醇可掩盖感染或加强现有感染。
6 .为了治疗单纯疱疹病史的患者，使用皮质类固醇药物需密切关注。 使用皮质类固醇可能会导致病程延长，加重包括单纯疱疹在内的许多病毒感染眼的严重性。
7 .真菌感染角膜特别容易发展，与长期局部皮质类固醇应用巧合。 真菌侵袭必须考虑持续的角膜溃疡，其中皮质类固醇已经使用或正在使用。
使用EYSUVIS周后最常见的不良反应是灌注部位疼痛，5%的患者报告。
(责任编辑：编辑露露)
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