Kala Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了EYSUVIS(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)用于干眼症的短期治疗方案,最多2周。在EYSUVIS之前,尚无FDA批准的用于治疗干眼症的眼用皮质类固醇激素。
干眼病是一种影响泪液和眼表的慢性、偶发性和多因素疾病。其症状涉及泪膜不稳定,发炎,不适,视力障碍和眼表损伤。EYSUVIS利用Kala的AMPPLIFY (mucus-penetrating particle,MPP)粘液穿透颗粒给药技术,以提高氯替泼诺(loteprednol etabonate,LE)渗透到靶组织中的眼表面上。LE靶向引起急性干眼症发作的免疫反应。
FDA批准了EYSUVIS作为专门针对干眼症患者的短期治疗需求而开发的首个处方疗法,这对Kala来说是一项重大成就;对于患者来说,也是一个重要时刻,EYSUVIS的批准为干眼病的治疗开创了一个新时代,并为每年遭受疾病急性发作的数百万干眼患者提供了希望。我们将首次为干眼症患者提供一种治疗选择。这种治疗方式可以快速缓解疾病的体征和症状,并且安全且耐受性良好
Eysuvis是一种利用Kala公司专有的粘液穿透颗粒(MPP)技术,靶向增强渗透到眼睛组织中的新型盐酸柏非特诺(loteprednol etabonate)纳米颗粒制剂。在临床前研究中,与通常剂型相比,MPP已被证明可以通过促进穿透泪膜粘液,将递送到眼组织中的盐酸柏非特诺提高四倍之多。
(责任编辑:编辑露露)
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