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HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂) 说明书

        2023-07-18 11:37              


适应症:HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂)可用于抑制具有抗凝血因子VIII抑制剂的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血倾向。
 
批准情况:美国FDA批准使用HEMLIBRA进行预防,以预防或减少患有血友病A (先天性第八因子缺乏症)的成人和儿童患者(新生儿及以上年龄)出血的频率,无论是否使用第八因子( FVIII )抑制剂。
 
用法与用量:该药物患者通常是每周使用4次,3mg / kg(体重),因为emicizumab(遗传重组)皮下注射皮下四次,随后每周一次以1.5mg / kg(体重)皮下施用,间隔一次。
 
药用药理学:
 
1.该药物通过等离子体共振方法在体外蛋白结合测定系统中与活性型凝血因子IX和凝血因子X结合,并在体外酶促反应测定系统中通过合成显色底物法与活性酶型凝血测定系统结合。 因子IX促进血液凝固因子X的活化。
 
2.该试剂通过体外添加凝血因子VIII缺乏的含血浆抑制剂和不含抑制剂的凝血因子VIII缺乏血浆,显示APTT缩短和凝血酶产生增加,推广。
 
3.在通过给予抗凝血因子VIII抗体诱导血友病A的猴子中观察到通过给予该药物的出血倾向抑制作用和止血作用。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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